Soluciones avanzadas certificadas para el mercado global.
En el complejo panorama de la cardiología intervencionista y los cuidados críticos, la elección de un fabricante de catéteres de estimulación con certificación CE no es solo una decisión logística, sino un compromiso con la seguridad del paciente. Shenzhen Yonity Health Co., Ltd. emerge como un líder indiscutible en la fabricación china de dispositivos médicos, combinando años de experiencia técnica con una visión centrada en el futuro.
Nuestra planta, estratégicamente ubicada en el hub tecnológico de Shenzhen, opera bajo los más estrictos estándares de la ISO 13485, garantizando que cada catéter, desde los modelos de Foley hasta los complejos sistemas PICC y de estimulación, cumpla con las expectativas de los profesionales de la salud en Europa, América Latina y el resto del mundo.
Integración de micro-sensores para monitoreo hemodinámico en tiempo real durante la estimulación cardíaca transitoria.
Desarrollo de polímeros de nueva generación que reducen el riesgo de trombosis y biopelículas bacterianas.
Reducción del perfil del catéter para permitir accesos vasculares más pequeños, minimizando el trauma tisular.
Optimización de los electrodos de punta para una captura consistente con umbrales de energía mínimos.
Los catéteres de estimulación son componentes críticos en las Unidades de Cuidados Intensivos (UCI) y salas de hemodinámica. Nuestra propuesta de valor no se limita al producto, sino que abarca soluciones integrales:
Nivel de Sala Limpia
Tasa de Conformidad
Países Exportados
Capacidad ODM Total
En Shenzhen Yonity Health, hemos adoptado el modelo de Fábrica 4.0. Esto implica el uso de líneas de producción automatizadas que eliminan el error humano y sistemas de trazabilidad mediante Blockchain para cada lote de catéteres de silicona o poliuretano. La resiliencia de nuestra cadena de suministro garantiza que, incluso en tiempos de incertidumbre global, nuestros socios reciban sus pedidos a tiempo, manteniendo la estabilidad de los servicios de salud.
Documentación técnica completa para cumplir con el nuevo Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la UE.
Soporte en aduanas y envío consolidado para optimizar costos de importación en América Latina y Europa.
Diseño de empaques y etiquetado multilingüe adaptado a las normativas locales de cada mercado.
Todos nuestros productos cuentan con certificación CE, ISO 13485 y, en líneas seleccionadas, aprobación de la FDA, lo que garantiza su libre comercialización en mercados internacionales exigentes.
Sí, como fabricantes directos podemos ajustar la rigidez, el material (Silicona vs. PU) y la longitud del catéter según los requisitos clínicos específicos de su región.
Para productos estándar, el tiempo de producción es de 15 a 30 días, dependiendo del volumen. Contamos con socios logísticos para entregas rápidas vía aérea o económica vía marítima.
Utilizamos esterilización por Óxido de Etileno (EO) validada, con indicadores químicos y biológicos en cada lote para asegurar la máxima seguridad.
Salud de Yonity
