Explore nuestra línea destacada de dispositivos de infusión, drenaje y cateterismo de alto rendimiento, optimizados para aplicaciones clínicas críticas.
En el ecosistema clínico moderno, la integridad del flujo de fluidos médicos define la delgada línea entre el éxito quirúrgico y las complicaciones intrahospitalarias. Como una fábrica líder de catéteres médicos en China, Shenzhen Yonity Health Co., Ltd. se ha consolidado en la vanguardia global de la investigación, desarrollo y fabricación de soluciones avanzadas de cateterismo desechable. La máxima confianza en un catéter de conexión de líquido no surge de la casualidad, sino de la ingeniería de precisión de polímeros y de una estricta adhesión a los protocolos de seguridad biológica.
"Nuestra misión empresarial va más allá del suministro: diseñamos canales estériles de alta resistencia mecánica que garantizan una compatibilidad hemodinámica superior y reducen a cero el riesgo de fugas y contaminación retrógrada."
Nuestra infraestructura cuenta con instalaciones equipadas con salas limpias (cleanrooms) que cumplen con la estricta normativa de Clase 100,000 (equivalente a ISO Clase 8). Aquí, cada línea de extrusión y cada proceso de moldeo por inyección se ejecutan bajo atmósfera controlada para evitar micro-contaminaciones por partículas o pirógenos. Exportamos de forma regular a mercados exigentes en Europa, América del Norte, Medio Oriente y de manera muy especial a toda América Latina y España, donde las normativas de salud requieren proveedores con un portafolio robusto, transparente y con certificaciones vigentes como la CE e ISO 13485.
El sector salud a nivel macro se enfrenta a dos grandes desafíos: el envejecimiento poblacional y la necesidad de optimizar los costos de hospitalización reduciendo las infecciones asociadas a la atención médica (IAAS). Los catéteres de mala calidad o con conexiones propensas a fugas son los causantes directos de flebitis, infecciones urinarias asociadas al uso de catéteres (CAUTI) e infecciones del torrente sanguíneo asociadas a vías centrales (CLABSI).
Desde la perspectiva de los sistemas nacionales de salud, la elección de un proveedor confiable de catéteres de conexión de líquido disminuye significativamente los costos operativos secundarios. La incorporación de poliuretano termoplástico (TPU) de grado médico en lugar de PVC tradicional con plastificantes basados en ftalatos (como el DEHP) es una de las soluciones macro que Yonity Health implementa de manera proactiva. El TPU proporciona una excelente flexibilidad a temperatura corporal, reduciendo el trauma mecánico en la pared interna de los vasos sanguíneos, mientras conserva una rigidez óptima a temperatura ambiente para facilitar una inserción suave y segura.
Materiales libres de látex y ftalatos que cumplen con la norma ISO 10993, minimizando reacciones alérgicas y citotoxicidad.
Resistencia superior a la torsión (anti-kinking) y capacidad de soportar presiones nominales críticas en infusión asistida.
Disminución de costos por reemplazo temprano y reducción en la tasa de infecciones hospitalarias asociadas.
Salas Limpias Clase ISO 8
Países de Destino
Tasa de Éxito de Calidad
Conformidad CE / ISO
El mercado global de consumibles médicos ha experimentado una transformación estructural sin precedentes. Factores geopolíticos y de distribución logística exigen que los centros médicos y los distribuidores mayoristas de dispositivos de infusión mantengan alianzas directas con los fabricantes originales (OEM/ODM). Eliminar intermediarios innecesarios no solo reduce los costos unitarios de adquisición, sino que garantiza la trazabilidad de los lotes de producción.
Como proveedor global de catéteres de conexión de líquido, Yonity Health ofrece la flexibilidad de adaptar el diseño físico, el tipo de conector (Luer Lock deslizante o de rosca), la cantidad de lúmenes (simple, doble o triple vía) y los métodos de envasado estéril individuales. Esta versatilidad comercial nos permite abastecer de forma continua a redes hospitalarias gubernamentales, clínicas privadas especializadas y corporaciones multinacionales que comercializan bajo marcas privadas. Nuestras líneas de producción automatizadas disminuyen el tiempo de respuesta desde la orden inicial hasta el despacho aduanero, un factor crítico en la era del abastecimiento justo a tiempo (Just-in-Time).
El registro sanitario de dispositivos médicos es una de las barreras más complejas para la importación y comercialización de catéteres. En Yonity Health, entendemos que cada región posee un marco legislativo único. Por ello, brindamos soporte documental completo para la obtención de registros ante las principales autoridades de salud en países de habla hispana:
Certificación bajo el Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745), Declaración de Conformidad CE y acreditaciones ISO 13485 vigentes para todos los catéteres de infusión y diálisis.
Soporte documental técnico con Certificados de Análisis Físico-Químicos, Reportes de Biocompatibilidad y dossiers técnicos listos para el registro de insumos clase II y III.
Alineamiento con los requerimientos específicos de la ANMAT (Argentina), INVIMA (Colombia) y el ISP (Chile) para asegurar despachos aduaneros fluidos.
Todos nuestros lotes se entregan acompañados de su certificado de esterilización por Óxido de Etileno (EO) o radiación Gamma, detallando los residuos del agente esterilizante para garantizar niveles de seguridad biológica muy por debajo de los límites internacionales tolerables. Además, el etiquetado del empaque cumple con la simbología estandarizada ISO 15223-1, facilitando su comprensión por parte del personal de enfermería y del área de compras hospitalarias en entornos multilingües.
La adaptabilidad de un catéter de conexión de líquido se evalúa en los escenarios clínicos cotidianos. Dependiendo de la viscosidad del líquido a infundir, el volumen requerido y el tiempo de permanencia dentro del paciente, nuestros catéteres de conexión se distribuyen en diferentes áreas de especialización médica:
En situaciones críticas donde se requiere la infusión simultánea de medicamentos inotrópicos, nutrición parenteral total (NPT) y soluciones hidroelectrolíticas, se utilizan nuestros catéteres venosos centrales multi-lumen. El diseño geométrico interno optimizado evita la mezcla accidental de sustancias incompatibles antes de su salida al torrente sanguíneo, reduciendo el riesgo de precipitación química.
Nuestros kits de diálisis aguda con catéteres de alto flujo están diseñados para tolerar presiones arteriales y venosas fluctuantes sin colapsar. La punta del catéter está configurada específicamente para prevenir la recirculación de sangre purificada, garantizando la máxima eficiencia en cada ciclo de la máquina de hemodiálisis.
El uso de catéteres de doble J (stents ureterales de doble cola de cerdo) y de catéteres de Foley de silicona es vital para restaurar la permeabilidad de las vías urinarias después de intervenciones quirúrgicas invasivas. El uso de silicona médica pura al 100% previene las incrustaciones de sales minerales y permite un periodo de implantación prolongado con un mínimo malestar para el paciente.
La innovación en dispositivos de infusión de fluidos avanza hacia la interactividad digital y la prevención activa de infecciones bacterianas. La hoja de ruta de investigación y desarrollo de Yonity Health se centra en tres pilares de innovación disruptiva:
Integración de tecnologías basadas en iones de plata, minociclina y rifampicina en la superficie externa e interna del catéter para inhibir la formación de biopelículas bacterianas patógenas.
Desarrollo de poliuretanos termoplásticos termosensibles que se ablandan significativamente a temperatura de 37°C, disminuyendo drásticamente la tasa de microtraumas vasculares y flebitis mecánica.
Simulación computacional de dinámica de fluidos para rediseñar los puertos de entrada y salida de los catéteres, reduciendo las áreas de estasis sanguínea y minimizando la activación plaquetaria.
Al asociarse con Shenzhen Yonity Health Co., Ltd., los distribuidores y hospitales aseguran el acceso prioritario a estas tecnologías patentadas. Mantenemos una colaboración constante con departamentos universitarios de ingeniería de materiales y laboratorios clínicos de referencia para validar el desempeño de nuestros prototipos antes de su escalamiento industrial.
Encuentre respuestas técnicas a las dudas más comunes sobre la adquisición, uso y especificaciones de nuestra gama de catéteres.
Utilizamos principalmente silicona médica líquida (LSR) de alta pureza, poliuretano termoplástico (TPU) de grado médico y PVC libre de ftalatos (DEHP-free) de proveedores certificados a nivel global. Todos estos materiales pasan por rigurosas pruebas de biocompatibilidad según la norma ISO 10993.
Sí. Como fabricante integral de catéteres en China, ofrecemos soporte técnico completo para el desarrollo OEM/ODM. Esto incluye el diseño de moldes personalizados, la selección de materiales específicos, la modificación de configuraciones de lúmenes, el empaque estéril personalizado y el etiquetado de marca privada con instrucciones en múltiples idiomas.
Nuestros catéteres desechables se esterilizan principalmente con Óxido de Etileno (EO) o mediante radiación Gamma (según las características del polímero utilizado). La esterilidad del producto se garantiza por un periodo estándar de 3 a 5 años, siempre que el empaque individual permanezca intacto y no haya sufrido daños de almacenamiento.
Nuestra fábrica se somete a auditorías anuales por parte de organismos notificados externos para la renovación de la certificación ISO 13485 y el marcado CE. Además, implementamos procesos de inspección durante la producción (IPQC) y pruebas de liberación del producto terminado (FQC) para certificar la hermeticidad de las conexiones de líquido y la ausencia de defectos estructurales en el 100% de los lotes.
Catéteres diseñados para especialidades quirúrgicas complejas, anestesiología, urología y monitorización invasiva de constantes vitales.
Salud de Yonity