Portafolio Premium de Acceso Vascular y Dispositivos de Drenaje Clínico
Shenzhen Yonity Health Co., Ltd. es un fabricante líder en China especializado en el diseño, desarrollo, fabricación y suministro mundial de catéteres médicos desechables de alta complejidad y soluciones de tecnología intervencionista. Con una sólida trayectoria industrial, nos enfocamos en proveer productos quirúrgicos y de diagnóstico seguros y de alto rendimiento que satisfacen los estándares más exigentes de hospitales de tercer nivel, distribuidores globales y marcas OEM en los cinco continentes.
Nuestra cartera de productos abarca desde catéteres de Foley, sistemas de drenaje urinario y catéteres venosos centrales (CVC), hasta catéteres centrales de inserción periférica (PICC), dispositivos de acceso para hemodiálisis, catéteres de dilatación por balón y tubos de intubación reforzados. Fabricados estrictamente con polímeros y elastómeros de grado médico de clase mundial, nuestros dispositivos aseguran una biocompatibilidad óptima, excelente navegabilidad vascular y total seguridad clínica.
Innovamos constantemente en acabados de superficies, tratamientos hidrofílicos avanzados y aleaciones biomédicas para procedimientos de mínima invasión.
Nuestras salas limpias de clase 100,000 (ISO Clase 8) operan bajo estrictas directrices internacionales para asegurar la máxima pureza del producto.
Personalización de longitudes, configuraciones de lúmenes, empaques multilingües y documentos regulatorios para importaciones en Europa y América Latina.
Los catéteres de coagulación son dispositivos sofisticados utilizados principalmente en electrofisiología cardíaca, radiología intervencionista y procedimientos endovasculares avanzados para controlar la hemostasia o realizar ablaciones dirigidas. Mediante la aplicación de energía controlada (ya sea por radiofrecuencia, láser o energía térmica), estos dispositivos facilitan la oclusión o reparación de vasos sanguíneos comprometidos y el tratamiento de arritmias cardíacas.
A diferencia de los catéteres diagnósticos convencionales, un catéter de coagulación o ablación requiere tolerancias dimensionales extremadamente bajas, capacidad de transmisión de par (torque) 1:1, y una respuesta térmica precisa en la punta activa. Como fabricantes de catéteres en China, integramos ingeniería avanzada de extrusión multicapa para garantizar que la transición de rigidez a lo largo del cuerpo del dispositivo optimice tanto el empuje (pushability) como la atenuación del trauma de la pared vascular (trackability).
Las dinámicas de salud pública global muestran una prevalencia creciente de patologías cardiovasculares y oncológicas que demandan intervenciones mínimamente invasivas. Nuestra fábrica responde a esta necesidad ofreciendo una cadena de valor integrada:
El mercado mundial de dispositivos médicos de un solo uso está experimentando una transición logística crucial. La demanda mundial exige proveedores que no solo tengan la escala de producción necesaria para ofrecer costos competitivos por volumen, sino también la resiliencia en la cadena de suministro para evitar roturas de stock en entornos hospitalarios.
Desde nuestra planta de fabricación en Shenzhen, integramos materias primas de la más alta calidad internacional con automatización avanzada en líneas de montaje. Esto nos permite garantizar la estabilidad del suministro clínico y precios mayoristas altamente competitivos sin descuidar el cumplimiento regulatorio que exigen las autoridades de salud globales.
Comprendemos que la importación de dispositivos médicos de Clase II y Clase III en regiones hispanohablantes (como España, México, Colombia, Argentina y Chile) exige un riguroso soporte regulatorio local. Shenzhen Yonity Health Co., Ltd. facilita activamente los siguientes entregables y procesos de cumplimiento:
Nuestra gama de catéteres intervencionistas y accesorios asociados encuentra su aplicación en múltiples áreas de atención crítica:
La medicina del futuro requiere dispositivos que no solo realicen un trabajo mecánico, sino que también actúen como plataformas de adquisición de datos en tiempo real.
Desarrollo de polímeros que evitan la adhesión bacteriana y reducen el coeficiente de fricción a casi cero, optimizando el deslizamiento vascular sin traumatismos.
Integración de micro-sensores en la punta del catéter para medir con exactitud los gradientes de temperatura durante la coagulación activa.
Uso de nuevos polímeros libres de ftalatos y procesos de esterilización ecológicos con menor huella de carbono industrial.
Resolviendo dudas técnicas y regulatorias de compradores mayoristas globales
Todos nuestros catéteres médicos e intervencionistas se fabrican en estricta conformidad con el estándar de gestión de calidad ISO 13485 para dispositivos médicos. Contamos con certificaciones CE actualizadas y proporcionamos expedientes completos de diseño y esterilidad listos para ser presentados ante organismos reguladores de América Latina y Europa.
Utilizamos principalmente poliuretano termoplástico (TPU) de grado médico, silicona de alta pureza catalizada por platino, látex hipoalergénico con recubrimiento de silicona y aleaciones avanzadas de nitinol/acero inoxidable para los alambres guía y trenzados de catéteres. Estos materiales ofrecen la flexibilidad óptima para evitar acodamientos y proteger la íntima del vaso sanguíneo.
Sí. Proveemos un servicio completo de OEM/ODM que incluye desde la extrusión a medida, montaje en sala limpia clase 100k, diseño de embalaje estéril personalizado y traducción de manuales de uso clínicos, adaptándonos completamente a los requisitos técnicos de su marca.
Para configuraciones estándar, el tiempo de entrega de producción es de aproximadamente 25 a 35 días a partir de la confirmación del pedido y la aprobación del diseño. Para formulaciones de extrusión personalizadas o proyectos OEM muy complejos, el plazo de entrega se evalúa individualmente durante la cotización técnica.
Soluciones Complementarias de Acceso Urológico, Anestesia e Intervencionismo
Salud de Yonity