Soluciones urológicas y biliares certificadas para una inserción suave y una máxima seguridad del paciente.
La región de Lombardía, con Milán a la cabeza, representa el núcleo de salud más dinámico e innovador de Italia. Hospitales universitarios de renombre mundial, como el Ospedale San Raffaele, el Grande Ospedale Metropolitano Niguarda y el Policlinico di Milano, exigen consumibles de urología y cirugía general de la más alta calidad.
En el panorama clínico actual de Milán, la adquisición de catéteres de drenaje está condicionada por estrictos parámetros de biocompatibilidad, reducción del riesgo de infecciones asociadas a la atención médica (IAAS) y compatibilidad con sistemas de adquisición digital regionalizada (como el sistema ARIA en Lombardía). Nuestro catálogo cubre estas exigencias técnicas gracias al uso de elastómeros de silicona pura y recubrimientos hidrofílicos que reducen la fricción uretral y minimizan los traumas en la mucosa.
Como socio estratégico global, Shenzhen Yonity Health Co., Ltd. suministra dispositivos médicos que no solo cumplen con el marcado CE (MDR 2017/745), sino que también responden a los protocolos clínicos de uso a corto, medio y largo plazo más exigentes.
Desde catéteres biliares flexibles hasta sets avanzados de pigtail para cirugías complejas y mínimamente invasivas.
Cómo abordamos el control de calidad, la biocompatibilidad y el cumplimiento de las normativas de la Unión Europea.
Todos nuestros catéteres de drenaje urinarios, biliares y torácicos cumplen con el Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR 2017/745). Certificaciones ISO 13485 garantizan una cadena de valor documental rastreable para importadores en Milán.
Uso exclusivo de silicona médica líquida (LSR) de grado premium y poliuretano termoplástico (TPU) termosensible, que se ablanda a temperatura corporal para reducir el malestar uretral e intestinal del paciente.
Adaptamos longitudes específicas, diseños de punta (Dufour, Tiemann, Nelaton, Pigtail), tamaños de balón (de 5ml a 30ml) y configuraciones de sets completos de drenaje quirúrgico con embalaje personalizado para marcas europeas.
Shenzhen Yonity Health Co., Ltd. es un fabricante profesional líder de catéteres médicos en China, especializado en la investigación, desarrollo, fabricación y suministro global de catéteres desechables y soluciones de dispositivos médicos de alta calidad.
Con años de experiencia en la industria de la salud, estamos comprometidos a ofrecer productos seguros, innovadores y confiables para hospitales, clínicas, distribuidores médicos, laboratorios y marcas OEM en todo el mundo. Nuestros productos se exportan a Europa, América del Norte, Medio Oriente, Sudeste Asiático, África y América Latina, ganando la confianza de profesionales de la salud y socios comerciales en los mercados globales.
Nuestra amplia gama de productos incluye catéteres Foley, catéteres intermitentes, catéteres de succión, catéteres venosos centrales, catéteres PICC, catéteres de hemodiálisis, catéteres de balón, catéteres de drenaje (urinarios, biliares, torácicos), catéteres de alimentación, catéteres de silicona, catéteres antimicrobianos y otros dispositivos médicos estériles desechables. Fabricados con materiales médicos de primera calidad, nuestros productos están diseñados para proporcionar una excelente biocompatibilidad, una inserción suave, un rendimiento confiable y una mayor seguridad del paciente en una variedad de aplicaciones clínicas.
Como proveedor experimentado de catéteres desechables, Shenzhen Yonity Health Co., Ltd. ofrece servicios integrales de fabricación OEM y ODM. Admitimos especificaciones de productos personalizadas, etiquetado privado, diseño de empaques, instrucciones en varios idiomas, documentación regulatoria y soluciones de producción flexibles adaptadas a las diversas necesidades de las marcas de dispositivos médicos y las organizaciones de atención médica.
La calidad es la piedra angular de nuestra filosofía de fabricación. Nuestras modernas instalaciones de producción cuentan con salas limpias de Clase 100,000 (ISO Clase 8), líneas de producción automatizadas, sistemas de inspección de precisión y rigurosos procedimientos de gestión de calidad en cada etapa. Cada lote de catéteres se somete a pruebas integrales de resistencia a la tracción, integridad del balón, flujo y esterilidad para garantizar la conformidad con los estándares internacionales más estrictos.
Impulsando la eficiencia en la cadena de suministro de consumibles clínicos en Italia y el sur de Europa.
El sector sanitario italiano, especialmente en el contexto pospandémico, se enfrenta al desafío de equilibrar la contención de costes con la mejora de la seguridad del paciente. Los catéteres tradicionales a base de látex con recubrimientos inestables están siendo reemplazados de forma acelerada por alternativas de silicona pura de grado médico y catéteres con recubrimientos de hidrogel superlubricados.
Nuestra fábrica está a la vanguardia de esta transición tecnológica. Ofrecemos catéteres con coeficientes de fricción extremadamente bajos que minimizan la uretritis y reducen la formación de biopelículas bacterianas, una de las principales causas de infecciones del tracto urinario asociadas a catéteres (ITUAC).
Para los distribuidores de Milán que participan en licitaciones del Servizio Sanitario Regionale (SSR), contar con un fabricante directo que garantice la estabilidad del suministro, la trazabilidad del lote y la homologación técnica de los materiales de embalaje es una ventaja competitiva fundamental.
Soluciones urológicas, biliares y torácicas de alta calidad para distribución en clínicas y centros quirúrgicos.
Para asegurar una cadena de suministro ágil en Milán y las provincias colindantes como Bérgamo, Brescia y Pavía, ofrecemos un soporte regulatorio documental completo que incluye la entrega de certificados de análisis de lotes (COA), expedientes técnicos del producto y la declaración de conformidad correspondiente para facilitar la inscripción en la base de datos de dispositivos médicos del Ministerio de Salud de Italia.
Nuestras soluciones logísticas internacionales están preparadas para operar bajo incoterms FOB, CIF y DDP, garantizando una entrega segura a través de los principales nodos de carga en Europa (Aeropuerto de Milán-Malpensa o puertos de enlace del norte de Italia).
Respuestas técnicas para gerentes de compras, jefes de suministros hospitalarios y distribuidores en Milán.
Consiga cotizaciones personalizadas, muestras de productos homologadas para pruebas clínicas y asesoramiento sobre normativas de importación directa.
Enviar Consulta Ahora (Send Inquiry Now)
Salud de Yonity
