Catéter Foley de silicona desechable 100% al por mayor o OEM; CE, FSC, Cfda, ISO, GMP

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Descripción del Producto

Información Básica

No. de Modelo
12fr, 14fr, 16fr, 18fr, 20fr, 22fr, 24fr
Grupo
Adulto
Impresión de la insignia
Con impresión de la insignia
Disponibilidad
Para confirmar
OEM/ODM/DFM
Aceptado
Acuerdo de agencia
Negociable
Acuerdo de distribución
Negociable
Paquete de Transporte
Caja de cartón con embalaje seguro en el interior
Especificación
6fr-26fr
Origen
China
Código del HS
9018390000
Capacidad de Producción
5000000

Descripción de Producto

Catéter Foley de silicona desechable
Precio inicial FOB: 0,65 ~ 0,72 USD cada uno
CERTIFICADOS: CE, FSC, CFDA, ISO 13485.
Disponibilidad: 100~10.000 pcs sujetos a tamaños específicos y requisitos técnicos.
Plazo de entrega para nuevos lotes: 25~30 días.
Embalaje: Caja de cartón (se ha añadido soporte de plástico/madera para los envíos de LCL)
Tamaño del envase: 520/465/395 mm cada caja; peso bruto: 13,5kgs.
Volumen de embalaje: 500 unidades por caja.
Capacidad de producción media: 470.000 pcs mensuales; máximo de 1 millones de pcs mensuales.
Pago: Pago completo por importación de prueba pequeña; anticipo del 50% y saldo antes del envío para importación general a granel vía LCL y envíos de FCL. Otros pagos son negociables.
Términos de agente/distribución: Aceptados sujetos a discusión y confirmación en profundidad.
Otros términos de envío opcionales: CFR, CIF, DAP, DDP, DDU, etc.
OEM/ODM/DFM: ACEPTADO.
País de origen: China.

El catéter foley de silicona para drenaje urinario se destaca entre nuestra completa gama de consumibles de silicona. Está diseñado para su uso desechable en instalaciones médicas para facilitar el cateterismo y el drenaje del paciente. El material de silicona suave y biocompatible reduce el riesgo de alergias al látex y favorece la comodidad del paciente.

El catéter de silicona foley tiene un canal de drenaje más grande que el látex foley, lo que permite un flujo más alto y una línea de rayos X para la visibilidad durante un examen. Una variedad de tamaños y configuraciones de puntas permiten a los cuidadores adaptar su atención a las necesidades del paciente. Algunos medicamentos pueden inyectarse en la uretra del paciente para curar tipos de enfermedades uretrales y esto es factible para el rango de 3 vías de catéteres foley de silicona.

Catéter Foley de silicona desechable
CARACTERÍSTICAS:
  • El material de silicona es uno de los cuatro materiales reconocidos por la OMS que puede ser dejado de forma segura permanentemente en el cuerpo humano. El caucho de silicona de grado médico se caracteriza por una buena biocompatibilidad, suavidad y no irritabilidad para los pacientes sin causar reacciones alérgicas.
  • Amplia gama de diámetro interior para evitar los depósitos de calcio, dificultades de drenaje y extracción. Es factible para micción a corto y largo plazo durante los procesos quirúrgicos; y su globo de alto volumen garantiza una colocación segura de la uretra.

Especificaciones Técnicas

Catéteres foley de silicona de 2 VÍAS:

Código Tamaño Longitud Volumen del globo
2WS-66 CH/FR310 mm1,5 ml
2WS-88 CH/FR310 mm3 a 5 ml
2WS-1010 CH/FR310 mm3 a 5 ml
2WS-1212 CH/FR400 mmde 5 a 10 ml
2WS-1414 CH/FR400 mm5~15 ml
2WS-1616 CH/FR400 mm5~15 ml
2WS-1818 CH/FR400 mm5~15 ml
2WS-2020 CH/FR400 mm5~15 ml
2WS-2222 CH/FR400 mm30 ml
2WS-2424 CH/FR400 mm30 ml
2WS-2626 CH/FR400 mm30 ml

Catéteres foley de silicona de 3 VÍAS:

Código Tamaño Longitud Volumen del globo
3WS-1212 CH/FR400 mmde 5 a 10 ml
3WS-1414 CH/FR400 mm5~15 ml
3WS-1616 CH/FR400 mm5~15 ml
3WS-1818 CH/FR400 mm5~15 ml
3WS-2020 CH/FR400 mm30 ml
3WS-2222 CH/FR400 mm30 ml
3WS-2424 CH/FR400 mm30 ml
3WS-2626 CH/FR400 mm30 ml

Nota: Las especificaciones sobre la longitud del catéter y el volumen del globo pueden ajustarse o personalizarse según los requisitos del cliente o las normativas pertinentes de la CE y otras certificaciones. Póngase en contacto con el equipo de exportación para obtener confirmación antes de realizar cualquier prueba o importación masiva.

Detalles de Embalaje y Producción

EMBALAJE:
  • Paquete individual; 10pcs cada caja y 500pcs cada caja.
  • La cantidad se cambia cuando se empaquetan varios tamaños o productos juntos.
  • EO estéril (no estéril se procesa para cualquier bulked embalaje de mercancías).
  • El embalaje de madera contrachapada con soporte de madera es opcional para los envíos de LCL.
PRODUCCIÓN OEM/ODM:

El servicio OEM/ODM es aceptado para cualquiera de nuestros catéteres y componentes médicos sobre la base de una innovación positiva y la viabilidad de fabricación sobre técnicas, herramientas y polímeros, etc. El acuerdo de confidencialidad (NDA) se firma/comparte entre ambas partes antes de una confirmación adicional del intercambio técnico.

TÉRMINOS DE LA GARANTÍA LIMITADA:

Cinco (5) años de garantía de calidad desde la fecha de fabricación de cada lote de nuestros catéteres foley de silicona es ofrecido oficialmente a cualquiera de nuestros clientes, agentes y distribuidores. La información proporcionada en este catálogo se considera exacta y correcta, de buena fe. Sin embargo, debido a que las aplicaciones y los requisitos técnicos relevantes varían según los distintos clientes, esta información no puede representar el resultado de la prueba por parte del cliente como confirmación de la seguridad, eficacia e idoneidad del producto.

Nuestra sugerencia no se tomará como motivo de infracción de ninguna patente. Solo garantizamos que nuestros productos cumplen con las especificaciones cuando se entregaron. Anunciamos no expresar o implicar ninguna garantía sobre la idoneidad en la aplicación y las ventas para un fin especial, y no asumiremos ninguna responsabilidad por daños directos o indirectos.

Introducción de Nuestras Plantas de Fabricación

Nuestra planta principal está equipada con 33,000 metros cuadrados de talleres limpios, laboratorios, centros de I+D y centros de esterilización que cumplen con las normas de clase 10,000 y 100,000 de GMP. Nuestro enfoque está en la investigación, desarrollo, producción y venta de productos de equipos médicos de polímeros para cirugía, urología, obstetricia y ginecología.

Creemos firmemente que la innovación científica y tecnológica es la principal fuerza impulsora que lidera el desarrollo de nuestra empresa. Después de 19 años de desarrollo constante y precipitación de procesos técnicos, seguimos manteniendo este principio. Hemos nutrido un equipo de talentos altamente cualificados, técnicamente competentes y competentes con experiencia en diversos campos como materiales poliméricos, integración electromecánica, diseño y procesamiento de moldes, medicina clínica, entre otros. Actualmente tenemos 2 patentes de invención y 26 patentes de modelos de utilidad con derechos de propiedad intelectual independientes, y hemos ganado más de 30 premios en total.

Equipados con modernas instalaciones de producción y estrictos requisitos de calidad, nos adherimos estrictamente a las normas GMP y a los requisitos del sistema de gestión de calidad ISO13485. Llevamos a cabo la gestión de calidad para todo el ciclo de vida del producto para atender las necesidades clínicas con productos de alta calidad. Ofrecemos a nuestros socios del sector médico una gama completa de soluciones de aplicación para consumibles de catéteres de precisión de polímeros. Nuestros productos han sido bien recibidos por clientes en más de 33 países y regiones de todo el mundo, incluyendo Japón, Alemania, Brasil, Rusia, entre otros.

Instalaciones de producción I

Nuestra organización se adhiere a la filosofía empresarial de priorizar la calidad, reputación, gestión y servicio sincero. Nos esforzamos por convertirnos en el líder mundial en la industria de catéteres de gran precisión.

Nuestra segunda planta de fabricación está equipada con 5.800 m2 de talleres limpios, laboratorios, centros de I+D y esterilización que cumplen con las normas GMP, especializándose en la fabricación de consumibles y componentes médicos de PVC. Esta planta destaca por su capacidad de diseñar máquinas de montaje automático y herramientas que benefician la fabricación y mejoras médicas propias.

Ambas plantas se dedican a la fabricación de consumibles médicos y quirúrgicos de calidad superior. Impulsamos la competitividad y el desarrollo sostenible mediante un paradigma de cooperación que toma el mercado internacional como pilar y los mercados nacionales como refuerzo mutuo. Nuestras instalaciones cooperan profundamente para asegurar un desarrollo socioeconómico de alta calidad y una promoción de marketing internacional eficaz.

NUESTROS TRABAJOS Y SERVICIOS:
  1. Fabricar consumibles médicos estériles en PVC y silicona.
  2. Diseñar y construir la automatización de ensamblajes y herramientas para la transferencia o expansión de MFG.
  3. Trabajar y crecer juntos sobre la asociación OEM/ODM/DFM.

Activos y Competencias Principales

INVERSIÓN EN TECNOLOGÍA DE VANGUARDIA:

La planta total de fabricación se está ampliando y ahora es de 35,800 m2, cubriendo múltiples líneas de producción. La mayoría de nuestros desechables médicos cuentan con las marcas CE, FCS, TUV y FDA. Además, las certificaciones ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016 se implementan estrictamente para cada solución OEM/ODM, optimizando el tiempo de entrega y garantizando calidad constante.

Se aplica la innovadora tecnología de moldeo de silicona de 2 componentes y multicomponentes junto con montaje en molde para productos LSR. Contamos con 6 juegos adicionales de máquinas de inyección de plástico importadas que aumentan nuestra flexibilidad en la fabricación de componentes médicos multicomponentes.

Visión y Misión Corporativa

Visión de la Empresa

Nuestra Visión: Ser uno de los proveedores más confiables a nivel mundial de soluciones de equipos médicos desechables y ensamblaje de catéteres. Para garantizar el desarrollo sostenible y la consistencia de la calidad a nuestros socios, agentes y clientes, nos esforzaremos continuamente por mejorar nuestros estándares de gestión en la fabricación médica y el sistema de control de calidad.

Nuestra Misión: Trabajar juntos, construir conciencia e inspirar compromiso asociándonos con usted para ser innovadores en la industria médica y de fabricación de insumos de salud, actuando siempre con integridad.

Preguntas Frecuentes (FAQ)
Preguntas Frecuentes
1. ¿Qué tipo de suministros y dispositivos médicos fabrican exactamente?
Nos especializamos en consumibles médicos estériles para Urología (catéteres foley de silicona y látex), Respiratoria y Anestesia (tubos endotraqueales, mascarillas laríngeas, circuitos respiratorios), Consumibles para Heridas (catéteres de succión, drenajes de silicona) y otros componentes plásticos y de PVC de grado médico.
2. ¿Con qué certificaciones de calidad cuentan las plantas y productos?
Nuestras instalaciones operan bajo los estándares GMP y los sistemas de gestión de calidad ISO 13485 e ISO 9001. La gran mayoría de nuestros productos desechables cuentan con certificaciones CE, FDA, FSC (Certificado de Venta Libre), CFDA y LGA.
3. ¿Aceptan personalización de productos bajo términos OEM o ODM?
Sí, aceptamos y apoyamos activamente proyectos OEM, ODM y DFM. Realizamos análisis conjuntos bajo acuerdos de confidencialidad (NDA) para diseñar herramientas, adaptar longitudes, ajustar el volumen del globo y personalizar el empaque según las necesidades reglamentarias y clínicas de cada cliente.
4. ¿Cuál es el MOQ típico y las condiciones de entrega?
El MOQ es flexible, generalmente oscilando entre 5.000 y 10.000 unidades, dependiendo del tipo de dispositivo y los requisitos de empaque. El plazo estándar de fabricación es de 25-30 días laborables para dispositivos de silicona y de 10-15 días para la gama de PVC.
5. ¿Cuáles son los métodos de pago aceptados por la empresa?
Para pedidos pequeños de prueba o envíos consolidados (LCL), se requiere el pago completo del 100%. Para pedidos generales a granel, el término estándar es un anticipo del 30% al 50% y el saldo antes del envío. Aceptamos T/T (Transferencia Bancaria), y otros términos como L/C, PayPal o D/P son negociables.
6. ¿Qué garantía ofrecen sobre los insumos médicos entregados?
Ofrecemos una garantía oficial de calidad de cinco (5) años a partir de la fecha de fabricación para todos nuestros catéteres de silicona y suministros médicos. Asimismo, proporcionamos una garantía de 24 meses para la maquinaria de montaje automático y herramientas de inyección que suministramos a nuestros socios globales.
Agradecimiento
Muchas gracias por su atención. Si desea obtener especificaciones técnicas detalladas o solicitar muestras de ensayo, no dude en ponerse en contacto con nuestro equipo de exportación.

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