La reducción de las infecciones asociadas a la atención médica (IAAS) es prioritaria. Estamos integrando tecnologías de iones de plata y recubrimientos hidrofílicos para minimizar el trauma tisular y la formación de biopelículas.
Transición del PVC estándar a poliuretanos termoplásticos (TPU) y siliconas de grado médico que ofrecen mayor flexibilidad y durabilidad para el uso prolongado.
El desarrollo de catéteres capaces de monitorizar la temperatura central o el flujo urinario en tiempo real para unidades de cuidados intensivos.
Ofrecemos soporte técnico completo para el registro de productos en mercados locales, proporcionando expedientes técnicos actualizados según el nuevo MDR de la Unión Europea.
Estrategias de logística inteligente para asegurar que los suministros críticos lleguen a los centros hospitalarios sin interrupciones, especialmente en regiones con alta demanda como América Latina.
Diseñamos soluciones a medida, desde el prototipado rápido hasta la producción en masa con su propia marca, cumpliendo con los estándares de diseño ergonómico y clínico.
Para el mercado europeo, la Certificación CE bajo el reglamento MDR 2017/745 es obligatoria. Además, la norma ISO 13485 asegura que el sistema de gestión de calidad es específico para dispositivos médicos.
Los catéteres de PVC son ideales para uso a corto plazo debido a su rigidez estructural, mientras que los de silicona 100% son preferidos para uso a largo plazo (cateterismo crónico) por su flexibilidad y menor reactividad tisular.
Todos nuestros productos pasan por procesos de esterilización por Óxido de Etileno (EO), validados bajo normas internacionales para garantizar un nivel de seguridad de esterilidad (SAL) de 10⁻⁶.
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